05 Septiembre 2021
VACUNAS. FOTO DE REUTERS.
Brasil suspendió la distribución de más de 12 millones de vacunas contra el coronavirus envasadas en una planta no inspeccionada de Sinovac, fabricante del compuesto CoronaVac.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) indicó que los lotes retirados provienen de una planta "que no había sido inspeccionada ni aprobada en la autorización del uso de emergencia" del producto.
"En estos términos, las vacunas envasadas en un lugar no aprobado en la autorización del uso de emergencia se consideran un producto no regulado por Anvisa", sostuvo la entidad mediante un comunicado.
Los lotes afectados, incluyen vacunas que estaban aún por llegar al país, suponen más de 12 millones de dosis del compuesto contra el coronavirus, el primero en haber sido aprobado para su uso de emergencia en el país junto con la vacuna de AstraZeneca.
Anvisa precisó que no encontró ninguna evaluación de los estándares de calidad de la planta por parte de otros organismos sanitarios.
La agencia aseguró que dedicará este periodo a evaluar los estándares de buenas prácticas de la planta en cuestión, y también el posible impacto en la población que ya fue vacunada con lotes procedentes del mismo lugar.
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