Nuevo fármaco para el cáncer de cabeza y cuello

Buenos Aires.- Merck anunció que Swissmedic, la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos, otorgó la autorización para extender el uso de erbitux (cetuximab) en combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello. Esta es la primera aprobación de la droga para el cáncer de cabeza y cuello en el mundo.
Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) se pronuncie sobre el tema, lo que permitiría que erbitux estuviera disponible como tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello en los 25 países que forman parte de la Unión Europea, así como también en Islandia y Noruega, de acuerdo con regulaciones legales locales. El medicamento ya cuenta con la licencia para tratar el cáncer colorrectal metastásico en 48 países.
Swissmedic permitió la indicación de erbitux en combinación con radioterapia para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente diseminado, es decir, para el cáncer que todavía no se ha expandido hacia otras partes del cuerpo. La autorización de comercialización está basada en resultados de un estudio internacional de fase III realizado en 424 pacientes, donde erbitux en combinación con radioterapia, aumentó la supervivencia media en 19,7 meses y redujo significativamente el riesgo de recurrencia locorregional en comparación con la radioterapia sola. Los resultados fueron reconfirmados recientemente por un Comité de Revisión Clínica Independiente."Creemos que erbitux es uno de los avances más significativos en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en los últimos 30 años. Estos resultados demuestran el compromiso de Merck con los pacientes con cáncer, sus familiares y la comunidad médica. Además, resaltan el amplio espectro de acción y combinabilidad de Erbitux", dijo el Wolfgang Wein, vicepresidente Global Senior del área de Oncología de Merck.
James Bonner de la Universidad de Alabama, principal investigador del estudio citado, expresó que "el cáncer de cabeza y cuello es cada vez más común y representa un desafío para los médicos. Necesitamos nuevas aproximaciones terapéuticas para pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado para los cuales las opciones han sido limitadas en el pasado y la posibilidad de supervivencia a largo plazo es muy baja. La aprobación de erbitux para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello representa un enorme avance ya que ofrece la posibilidad de mejorar el control y extender significativamente la supervivencia de los pacientes. (Especial)