JOVENES. Muchas personas de 18 años concurrieron estos días a los vacunatorios. LA GACETA
El Ministerio de Salud de la Nación publicó esta semana un nuevo informe de vigilancia de seguridad en vacunas (el número 14), con los datos de los primeros siete meses de aplicaciones en todo el país. Hasta el 31 de julio se habían colocado poco más de 32 millones de dosis y se notificaron más de 50.000 eventos supuestamente atribuidos a inmunizaciones, conocidos por sus siglas Esavi. Además, se investiga la muerte de cuatro personas.
Los efectos adversos se avisan al Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (Siisa). Hasta ahora, las 24 jurisdicciones del país han efectuado notificaciones, se indica en el segundo párrafo del documento de nueve páginas. Luego se detalla cuáles fueron las vacunas que tuvieron más comunicaciones. No obstante, ese "ránking" es relativo, puesto que es encabezado por Sputnik V, con 41.545 Esavi, pero ese suero es también el que más dosis lleva aplicadas (más de 11 millones). Le sigue AstraZeneca y Covishield (la misma vacuna; distinto laboratorio productor), con 2.999 efectos adversos entre otras 11 millones de inoculaciones. Finalmente figura Sinopharm, con 2.384 avisos.
Si se analiza en detalle cada uno de los tres fármacos, lo que se destaca es que la vacuna del Instituto Gamaleya da una tasa de 365,42 por cada 100.000 suministraciones. En el caso de la vacuna de Oxford, da una tasa de 26,91 por cada 100.000 aplicaciones. El fármaco de Pekín arroja una tasa de 24,64 cada 100.000 dosis. En total, las tres marcas significan una tasa de 156,8 por cada 100.000 dosis aplicadas.
"El 72% de las notificaciones de eventos adversos reportados fueron de mujeres. El promedio de edad fue de 42.4 años para ambos sexos. Este perfil podría tener relación con que la mayoría de los eventos fueron notificados al inicio de la campaña, que comprendía al personal de salud. Es muy importante resaltar que, ante el inicio de una campaña de vacunación en un contexto de pandemia, y con la introducción de una nueva vacuna, es esperable que la sensibilidad del sistema de vigilancia sea muy alta. Es decir, se cuenta con un sistema conformado por personal de salud capacitado para la detección y notificación de eventos", analizan los expertos de la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (Conaseva).
Justamente, por esta razón la mayoría de los eventos corresponden a Sputnik, pese a que AstraZeneca también lleva unas 11 millones de dosis colocadas a los argentinos: en las primeras semanas solo se aplicaba el suero ruso y es habitual que, en el arranque de las vigilancias, se reporte con más detalle al principio. De hecho, si se observa el informe a partir de la semana 11, se puede notar que la situación es más pareja entre todas las vacunas.
Del análisis de las 50.463 notificaciones surge que el 1,99 % se consideraron graves. El término de grave hace referencia a casos que requirieron hospitalización de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Si bien el número de dosis administradas ha aumentado con el tiempo, la tasa de notificaciones graves se ha mantenido baja. De acuerdo con el resultado de causalidad de cada uno de los eventos, a continuación se detallan los clasificados como relacionados a las vacunas: mialgas, cefaleas, artralgias, fiebres, reacción local, síndrome gastrointestinal, anafilaxia, sabor metálico, hipertermia, alergias, náuseas, vómitos, adenopatías locales, entre otros.
Al analizar los eventos clasificados como relacionados, se evidencia que la fiebre y la cefalea acompañados de mialgias y artralgias son los diagnósticos más frecuentes. Pero además se notificaron seis eventos con diagnóstico de Síndrome Trombocitopénico Trombótico, según la definición de Brighton Collaboration. Cuatro de estos tuvieron un desenlace fatal. Todavía se encuentran aún en estudio para cerrar su clasificación final.
Finalmente, en el informe se indica que ante estos síndromes de trombosis se debe consultar de inmediato con un especialista en hematología. Además, se recomienda no administrar plaquetas (excepto durante una intervención neuroquirúrgica de urgencia) ni administrar heparina. En caso de confirmarse el cuadro, debe quedar contraindicada la administración de una nueva dosis de la vacuna usada, pudiendo completar el esquema con vacuna de plataforma ARN m, una vez resuelto el cuadro; es decir, con Moderna o Pfizer.
