19 Enero 2005 Seguir en 
Los tratamientos de fertilización asistida requieren del uso de hormonas. Sin embargo, hasta no hace mucho tiempo la provisión de las mismas constituía un problema, ya que se recurría a hormonas de origen urinario (extraídas a partir de orina de mujeres posmenopáusicas), que no poseían la concentración y pureza exactas. En los últimos años, la biotecnología ha logrado dar una nueva solución: hormonas recombinantes, sustancias modificadas mediante ingeniería genética que garantizan un 99 % de pureza y seguridad, además de mayor comodidad para los pacientes y menor probabilidad de causar reacciones alérgicas.
El doctor Nicolás Neuspiller, especialista en reproducción asistida y director médico de Fecunditas, afirmó que "en nuestro centro usamos sólo hormonas recombinantes porque logramos una mejor tasa de embarazo. Con las hormonas urinarias había una gran diferencia en la cantidad de hormona entre lotes, y eso causaba desde falta de respuesta al tratamiento hasta resultados contraproducentes. Desde que disponemos de las recombinantes, eso no ocurre, ya que la actividad es más pareja".
Estricto control
Los procesos biotecnológicos son sometidos a un estricto control, y sus resultados son seguros y confiables. Además ofrecen una mayor precisión en la dosificación, ya que emplean lo que se denomina ?llenado por masa?. Esto implica que cada lote contiene la misma cantidad de hormona, a diferencia de las que son medidas mediante el método de bioensayo in vivo (UI/ml), que se prueba en laboratorios a fin de determinar la actividad exacta de cada lote. Este proceso de homogeneización logra una precisión 10 veces superior en el contenido de FSH, lo que permite utilizar una menor dosis y menos días de tratamiento, con un mayor número y calidad de óvulos.
El especialista aseguró que "con estas hormonas se obtiene mayor cantidad de ovocitos, de óvulos maduros y de embriones. Pero además, a mi juicio, disminuyó la tasa del síndrome de hiperestimulación ovárica, que aparecía en el 5 por ciento de las estimulaciones, y hoy ocurre en apenas 1 por ciento. Como las hormonas urinarias contenían dos tipos de hormona, la FSH y la LH, siempre se daba a la paciente al comienzo del ciclo, aún cuando quizá no lo requería. Por eso, en ocasiones se presentaba este síndrome mediante ovarios muy agrandados debido a la estimulación e importantes trastornos clínicos".
Dentro de esta nueva tendencia, la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos acaba de aprobar el uso de la jeringa precargada de Gonal-F, de Serono, que contiene una formulación líquida de folitropina alfa (FSH), la hormona que estimula la ovulación más prescripta en el mundo. Se trata del primer dispositivo de este tipo aprobado en dicho país. Este dispositivo llegará a nuestro país en los primeros meses de este año.
Intervienen proteínas complejas
Las hormonas que intervienen en la reproducción son complejas proteínas compuestas por familias de ?isoformas? (diferentes formas de una proteína que puede ser producida por distintos genes), cuyo perfil determina la actividad biológica de un producto.
Las hormonas urinarias poseen una variación de actividad entre lotes, y para saber con exactitud cuál es su bioactividad se realizan ensayos in vivo con ratas de laboratorio. Este método tiene una variabilidad de más de alrededor del 20%.
La tecnología recombinante permitió un producto de mayor definición, pero era necesario también un método exacto para evaluar la calidad de cada lote producido. Mediante métodos de avanzada, ahora puede determinarse la actividad de los lotes para que todos posean la misma calidad. Estos procesos se denominan ?llenado por masa?, y permiten una dosificación precisa, así como un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.
El doctor Nicolás Neuspiller explicó que "con la multidosis se usa una dosis exacta, ya que cada paciente necesita diferente cantidad según su situación. Nosotros participamos con 40 pacientes de un estudio presentado en el 12º Congreso Mundial de Fertilización In Vitro, en donde se observó que con Gonal-F FbM permitía obtener mejores resultados".
Información para el paciente
Línea gratuita 0-800-777-777-8, lunes a viernes de 8.30 a 17.30 horas
El doctor Nicolás Neuspiller, especialista en reproducción asistida y director médico de Fecunditas, afirmó que "en nuestro centro usamos sólo hormonas recombinantes porque logramos una mejor tasa de embarazo. Con las hormonas urinarias había una gran diferencia en la cantidad de hormona entre lotes, y eso causaba desde falta de respuesta al tratamiento hasta resultados contraproducentes. Desde que disponemos de las recombinantes, eso no ocurre, ya que la actividad es más pareja".
Estricto control
Los procesos biotecnológicos son sometidos a un estricto control, y sus resultados son seguros y confiables. Además ofrecen una mayor precisión en la dosificación, ya que emplean lo que se denomina ?llenado por masa?. Esto implica que cada lote contiene la misma cantidad de hormona, a diferencia de las que son medidas mediante el método de bioensayo in vivo (UI/ml), que se prueba en laboratorios a fin de determinar la actividad exacta de cada lote. Este proceso de homogeneización logra una precisión 10 veces superior en el contenido de FSH, lo que permite utilizar una menor dosis y menos días de tratamiento, con un mayor número y calidad de óvulos.
El especialista aseguró que "con estas hormonas se obtiene mayor cantidad de ovocitos, de óvulos maduros y de embriones. Pero además, a mi juicio, disminuyó la tasa del síndrome de hiperestimulación ovárica, que aparecía en el 5 por ciento de las estimulaciones, y hoy ocurre en apenas 1 por ciento. Como las hormonas urinarias contenían dos tipos de hormona, la FSH y la LH, siempre se daba a la paciente al comienzo del ciclo, aún cuando quizá no lo requería. Por eso, en ocasiones se presentaba este síndrome mediante ovarios muy agrandados debido a la estimulación e importantes trastornos clínicos".
Dentro de esta nueva tendencia, la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos acaba de aprobar el uso de la jeringa precargada de Gonal-F, de Serono, que contiene una formulación líquida de folitropina alfa (FSH), la hormona que estimula la ovulación más prescripta en el mundo. Se trata del primer dispositivo de este tipo aprobado en dicho país. Este dispositivo llegará a nuestro país en los primeros meses de este año.
Las hormonas que intervienen en la reproducción son complejas proteínas compuestas por familias de ?isoformas? (diferentes formas de una proteína que puede ser producida por distintos genes), cuyo perfil determina la actividad biológica de un producto.
Las hormonas urinarias poseen una variación de actividad entre lotes, y para saber con exactitud cuál es su bioactividad se realizan ensayos in vivo con ratas de laboratorio. Este método tiene una variabilidad de más de alrededor del 20%.
La tecnología recombinante permitió un producto de mayor definición, pero era necesario también un método exacto para evaluar la calidad de cada lote producido. Mediante métodos de avanzada, ahora puede determinarse la actividad de los lotes para que todos posean la misma calidad. Estos procesos se denominan ?llenado por masa?, y permiten una dosificación precisa, así como un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.
El doctor Nicolás Neuspiller explicó que "con la multidosis se usa una dosis exacta, ya que cada paciente necesita diferente cantidad según su situación. Nosotros participamos con 40 pacientes de un estudio presentado en el 12º Congreso Mundial de Fertilización In Vitro, en donde se observó que con Gonal-F FbM permitía obtener mejores resultados".
Información para el paciente
Línea gratuita 0-800-777-777-8, lunes a viernes de 8.30 a 17.30 horas
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