29 Enero 2021
Foto de Reuters.
Johnson & Johnson anunció este viernes que su vacuna de dosis única fue un 66% efectiva para prevenir la covid-19 en un gran ensayo mundial contra múltiples variantes que brindará a los funcionarios de salud otra arma para combatir el virus.
En el ensayo de casi 44.000 voluntarios, el nivel de protección contra el coronavirus moderado y severo varió del 72% en los Estados Unidos al 66% en América Latina y solo al 57% en Sudáfrica, desde donde se ha extendido una variante preocupante.
Las dos vacunas autorizadas de Pfizer / BioNTech y Moderna habian establecido un listón alto, que tuvieron una eficacia de alrededor del 95% en la prevención de enfermedades sintomáticas en ensayos fundamentales cuando se administraron en dos dosis.
Sin embargo, esos ensayos se realizaron principalmente en los Estados Unidos y antes de que surgieran nuevas variantes.
El objetivo principal de J&J era la prevención del coronavirus de moderado a grave, y la vacuna tuvo una eficacia del 85% para detener la enfermedad grave y prevenir la hospitalización en todas las geografías y contra múltiples variantes 28 días después de la vacunación.
Eso "protegerá potencialmente a cientos de millones de personas de los resultados graves y fatales del coronavirus", dijo Paul Stoffels, director científico de J&J, en un comunicado con los resultados, que se basaron en 468 casos sintomáticos.
J&J estudia solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, la próxima semana. Ha dicho que planea administrar mil millones de dosis en 2021 y producirá la vacuna en Estados Unidos, Europa, Sudáfrica e India.
Estados Unidos tiene un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna de J&J y una opción por 200 millones adicionales. J&J dijo que la vacuna estaría lista inmediatamente después de la aprobación de emergencia, pero Stoffels se negó a especificar cuántas dosis.
"En este momento, cualquier protección y vacuna adicional es excelente", dijo Walid Gellad, profesor asociado de políticas de salud en la Universidad de Pittsburgh.
"La cepa" Sudáfrica "todavía es poco común en los EEUU. Y, obviamente, nos gustaría ver una mayor eficacia, pero la clave no es solo la eficacia general, sino específicamente la eficacia contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes", agregó Gellad.
Ninguno de los receptores de la vacuna en el ensayo de J&J murió de la covid-19, en comparación con 5 muertes en el grupo de placebo, según los Institutos Nacionales de Salud.
Los NIH dijeron que hubo tres muertes en el grupo de la vacuna en general, pero se determinó que ninguna fue por el virus. Eso se compara con 16 muertes en general en el brazo de placebo.
A diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna, las J&J no requieren una segunda inyección semanas después de la primera ni deben mantenerse congeladas, lo que las convierte en un fuerte candidato para su uso en partes del mundo donde el transporte y el almacenamiento en frío son un problema.
Variante sudafricana
Este mes han surgido varios estudios que muestran que una variante sudafricana ha mutado en áreas del virus que son objetivos clave de las vacunas, reduciendo su eficacia.
"Lo que estamos aprendiendo es que existe una eficacia diferente en diferentes partes del mundo", dijo Stoffels a Reuters.
En un subestudio de 6.000 voluntarios en Sudáfrica, dijo Stoffels, la vacuna J&J fue un 89% efectiva para prevenir enfermedades graves. En la parte de Sudáfrica del ensayo, el 95% de los casos fueron infecciones con la variante sudafricana.
“Estoy abrumado por el hecho de que esta vacuna protegió contra enfermedades graves incluso en Sudáfrica”, dijo Glenda Gray, investigadora principal conjunta del ensayo de la vacuna en Sudáfrica.
Gray, quien es el director ejecutivo del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, dijo que esta es, con mucho, la mejor vacuna para Sudáfrica para combatir la cepa mutante y puede prevenir una gran cantidad de hospitalizaciones y muertes. (Reuters)
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