24 Abril 2025
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de ciertos productos médicos. La medida, publicada este jueves 24 de abril, en el Boletín Oficial, incluye un medicamento a base de diclofenac, otro de morfina y varios insumos médicos. Estas disposiciones buscan garantizar la seguridad y calidad de los productos sanitarios disponibles en el mercado
La Disposición 2569/2025 del organismo prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de dos medicamentos: uno a base de diclofenac y otro de morfina, ambos de la firma HLB Pharma Group S.A. Además, la empresa fue obligada a retirar del mercado los productos afectados y a presentar la documentación correspondiente ante el INAME. Esta medida busca resguardar la salud pública y garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias.
¿Cuáles fueron los productos prohibidos por la ANMAT?
En los considerandos de la disposición, se detalla que las actuaciones se iniciaron tras una denuncia recibida sobre los dos productos del laboratorio. La empresa, por su parte, ya había comenzado de manera voluntaria el retiro del mercado de ambos medicamentos.
El área técnica informó que el producto DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO corresponde a una solución parenteral de pequeño volumen. En consecuencia, las autoridades del INAME instruyeron a los responsables técnicos de la firma a inmovilizar todos los lotes de esa categoría que no contaran con envases debidamente autorizados.
Por último, el DVPCAR indicó que el incidente reportado corresponde a un caso de contaminación cruzada (mix-up), considerado un desvío de calidad de nivel crítico. Este tipo de defecto representa un riesgo significativo para la salud pública.
El laboratorio, con domicilio en Tucumán, fue prohibido por la Anmat
Por su parte, la Disposición 2577/2025 fija la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: MENISCAL CINCH – with two PEEK implants - ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA. Y MENISCAL CINCH - with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12793306 – VTO 2026-01-31 – Made in USA.
En la normativa, la ANMAT señala que las actuaciones citadas se iniciaron a raíz de una situación puntual. Tal como precisaron, personal del organismo se constituyó en el domicilio de la calle Santa Fe 970, San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, sede de la empresa “Ortopedia IMS SAS”.
Allí, se realizó un control visual sobre los productos médicos dispuestos para la venta y se retiró, para posterior verificación de legitimidad, los insumos. Ninguno de los productos retirados del mercado cuenta con los datos del importador responsable en el país, como así tampoco datos sobre autorizaciones sanitarias.
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